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Découvrez ce manager

Né aux iles comores en 1984, Après mon bac Scientifique je suis parti au sénégal en 2006 pour suivre mes études de genie chimique à l'École Polytechnique de Dakar et arrivé en France en 2009 pour poursuivre mes études en Biochimie, en suite Management de la qualité sécurité environnement, ensuite Recherche clinique et enfin MBA Manager Dirigeant. Je suis marié et j'ai un garçon de 3 ans. J'ai commencé ma carrière professionnelle chez SANOFI, en suite Genzyme , GSK, BioSIMS, SERVIER,Stallergenesgreer,Novartis,Calrins et SEQENS.

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Curriculum vitae

09/19 - 04/20

Mission

Responsable AQ Validation- Manager de Transition

NOVARTIS - Industrie Pharmaceutique / Santé

Intitulé du Projet :


o Pour soutenir les activités Qualification & Compliance pour délivrer les documents dans les délais pour la production.


Réalisations :

o Capitaliser les rapports et s’assurer de la traçabilité des différents tests réalisés,

o Réaliser / exécuter des tests QI / QO / QP,

o Rédiger & approuver des protocoles QI / QO / QP,

o Rédiger les rapports et Vérifier les documents pour s’assurer qu’il n’y a pas d’écarts puis gérer les non-conformités du secteur,

o Superviser les Media Fil Test et assurer la compliance par rapports aux BPF / cGMP,

o Réaliser des bilans et tendances sur le monitoring,

o Coordonner et animer des plannings de qualification / validation,

o S’assurer de la conformité de l’environnement de la Production, des Procédés de Fabrication, de Nettoyage, des Méthodes Analytiques, des Equipements et Systèmes d’Informations aux normes internationales ainsi qu’aux guides groupe & procédures internes de qualification et de validation,

o Participer aux analyses de risque qualité et aux projets d’amélioration de la Qualité.

Résultats :


o 90 % des équipements qualifié dans le délai.


ENVIRONNEMENT TECHNIQUE :


o Animation des réunions, GED, Coswin, ZAC, Office, …


05/20 - 08/20

Mission

CONSULTANT AQP

CLARINS - Industrie Pharmaceutique / Santé

Intitulé du Projet :

o Suite à l’inspection FDA qui a eu lieu en novembre 2018, plusieurs écarts critiques ont été identifiés et la FDA à demander d’arrêter la production des OTC US—INJONCTION FDA. Dans ce cadre, des accords entre Clarins & FDA demandent une présence de la société Validant pour superviser et documenter l’ensemble des étapes de la production US des 7 lots ICP3.


Réalisations :

o Créer & animer des modules de formation pour le personnel de la production & conditionnement,

o Superviser l’ensemble des étapes de la production (Nettoyage, Désinfection, Pesée, Fabrication, Conditionnement, et Documentation) pour approuver ces étapes cotées « Validant »,

o S’assurer de la traçabilité des différents étapes réalisés.

o Revue et libération des dossiers de lot coté « Validant »,

o Gérer, Analyser et traiter les déviations,

o Définir et mettre en place des CAPAs,

Résultats :


o 100% des lots US ICP3 fabriqués selon les cGMP

o Levée de l’injonction FDA


ENVIRONNEMENT TECHNIQUE :


o MS Project, Animation des réunions, Résolution des problèmes.


08/20 - 01/21

Mission

Directeur Qualité Site - Manager de Transition

SEQENS - Industrie Pharmaceutique / Santé

Intitulé du Projet : o Suite à l’inspection FDA qui a eu lieu en novembre 2018, plusieurs écarts critiques ont été identifiés et la FDA à demander de déployer un plan d’actions appelé LAP afin de traiter les écarts identifiés. Réalisations : o Manager une l’équipe AQP (3 Pharmaciens et 3 ingénieurs), o Sélectionner les candidats et mener les entretiens de recrutement, o Participer aux réunions CODIR, o Définir et déployer la stratégie de traitement des déviations du backlog (76 Déviations), o Gestion et résolution des conflits (Key Problèmes) o Créer & animer des modules de formation BPF pour le personnel, o Superviser l’ensemble des étapes de la production (Nettoyage, Désinfection, Pesée, Fabrication, Conditionnement, et Documentation) pour approuver ces étapes, o S’assurer de la traçabilité des différents étapes réalisés. o Revue et libération des dossiers de lot des APIs, o Gérer, Analyser l’impact qualité produits et clôturer les déviations, o Évaluer l’impact qualité des modifications contrôlés (Change Control), o Définir et mettre en œuvre les CAPAs. Résultats : o 90% des déviations du backlog ont été clôturées. o La libération des lots dans les délais ENVIRONNEMENT TECHNIQUE : o MS Project, Animation des réunions, Résolution des problèmes.

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Diplômes

MBA Manager Dirigeant

Niveau I (Masters, Doctorat, Diplôme Grandes écoles) - ESCP EUROPE


Master Management QSE

Niveau I (Masters, Doctorat, Diplôme Grandes écoles) - CESI ROUEN


Licence de Biochimie

Niveau II (Licence, Maîtrise, Bac+4) - Université de Rouen


DUT Génie chimique

Niveau III (DUT, BTS, Bac+2) - Ecole Polytechnique - Dakar


Attaché de Recherche Clinique

Certificat de Qualification Professionnelle - FDC Consulting


Certificat d'Auditeur

Certificat de Qualification Professionnelle - CESI Rouen


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